«نبض الخليج»
أعلنت السلطة العامة للأغذية والدواء عن تسجيل منتج “celibi” (likanimab) باعتباره أول علاج يتم تبنيه رسميًا لمرض الزهايمر في مملكة المملكة العربية السعودية ، لعلاج المرضى ببروتين بسيط أو مرحلة خفيفة من الخرف مرض. />
يعد إعداد “Kambi” علاجًا مبتكرًا ومبتكارًا وحيويًا يعتمد على فئة الأجسام المضادة المبتكرة والمصنعة مع الأجسام المضادة أحادية اللون ، ويعتبر أول علاج نابض بالحياة يتم تبنيه رسميًا لمرض الزهايمر في المملكة. يستهدف هذا العلاج بروتين بيتا الأميلويد المتراكم في الدماغ ، وهو البروتين الذي هو لويحات تؤدي إلى تدهور القدرات المعرفية في مرضى الزهايمر. من خلال العمل على تقليل تراكم هذه اللوحات ، يساهم المنتج في إبطاء تقدم المرض وتحسين جودة حياة المرضى. يتم إعطاء المنتج عن طريق التسرب الوريدي مرة كل أسبوعين. وأظهرت أن الدراسات السريرية التي أجريت على المنتج أظهرت نتائج إيجابية في إبطاء تدهور الحالة المرضية مقارنة بالعلاج الوهمي ، استنادًا إلى المعايير السريرية المستخدمة عالميًا في تقييم فعالية مرض الزهايمر. مرتبط بعملية التسرب عن طريق الوريد ، بالإضافة إلى التغيرات في التصوير بالرنين المغناطيسي المرتبط بالبروتين القفز ، والمعروف باسم المصطلح (ARIA) ، وهو مصطلح يشير إلى تغييرات في الدماغ غير طبيعية يمكن مراقبتها من خلال تصوير الرنين المغناطيسي ، وتشمل هذه التغييرات حالات مثل السكتة الدماغية أو النزيف الدقيق. الدقيقة والدورية للمرضى خلال فترة العلاج في التحضير ، خاصة فيما يتعلق بمراقبة وتقييم الآثار الجانبية المحتملة ، وشددوا على الحاجة إلى إجراء تقييم دقيق للحالة الوراثية للمريض قبل بدء العلاج ، بهدف تقليل إمكانية حدوث آثار جانبية مرتبطة بالدواء. كما نصت “الغذاء والطب” على أن تلتزم الشركة المصنعة باتباع بيانات ما بعد البيان ، ولتوفير تقارير دورية محدثة حول فعالية وسلامة الإعداد ، بالإضافة إلى تنفيذ خطة شاملة لإدارة المخاطر ، وضمان الاستخدام الأمثل والآمن لهذا العلاج البيولوجي الجديد. ونوعية المرضى في مملكة المملكة العربية السعودية ، وخاصة تلك القائمة على تطبيقات التكنولوجيا الحيوية ، والتي تشهد تطورًا علميًا متسارعًا على المستوى العالمي. يعكس هذا الإنجاز أيضًا التزام السلطة بتحقيق أهداف برنامج تحويل القطاع الصحي ، وهو أحد البرامج التنفيذية لرؤية المملكة 2030 ، والتي تهدف إلى تحسين جودة وكفاءة الخدمات الصحية المقدمة للمواطنين والمقيمين ، وتسهيل الحصول على أحدث العلاجات الدولية.
للمزيد: تابع موقع نبض الخليج ، وللتواصل الاجتماعي تابعنا علي فيسبوك وتويتر
مصدر المعلومات والصور : شبكة المعلومات الدولية