جدول المحتويات
«نبض الخليج»
لقد قدمت" الهيئة العامة للغذاء والدواء تم تحديثه بشكل شامل" والإعلان عن المستحضرات الصيدلانية والعشبيةعبر منصة “إستلاء”.
وذلك في إطار جهودها المستمرة لتنظيم المحتوى الإعلاني وضمان الالتزام به" تلتزم المؤسسات الصيدلانية والعشبية بأعلى معايير الشفافية والمصداقية، بما يحفظ حقوق المستهلكين والممارسين الصحيين على حد سواء.
المستحضرات الصيدلانية والعشبية
وتهدف الهيئة من خلال هذا التحديث إلى تحديد وتوضيح الشروط والمتطلبات التنظيمية للإعلان والترويج للمستحضرات الصيدلانية والعشبية، بما يعزز ممارسات السوق ويضمن توافق الإعلانات مع الضوابط القانونية والعلمية، ويحمي المستهلك من الإعلانات المضللة أو المخالفة.
وفي مشروع التحديث أكدت الهيئة أنه يمنع الإعلان أو الإعلان عن المستحضرات الصيدلانية والعشبية التي تصرف بوصفة طبية إلا في الوسائل العلمية المتخصصة، مثل المجلات والندوات والمؤتمرات والنشرات الموجهة للممارسين الصحيين فقط.
وشددت على ضرورة التزام المنشآت بمسؤولياتها القانونية عند الإعلان عن هذه المستحضرات، وعدم استخدام المواد الإعلانية بعد انتهاء الترخيص.
مدة صلاحية الترخيص وآلية تجديده
ويجب أن يتضمن الإعلان الاسم التجاري للمستحضر، واسم المادة الفعالة، واسم وعنوان الجهة المعلنة، بالإضافة إلى رقم الترخيص ورمز الاستجابة السريعة “QR code” بشكل واضح دون أي إضافات نصية، باستثناء الإعلانات المرئية مثل مقاطع الفيديو على منصات التواصل الاجتماعي، حيث يكفي عرض الإعلان مباشرة دون ذكر رقم الترخيص.
ونص الدليل على أن صلاحية الموافقة على الإعلان تمتد لمدة سنة من تاريخ صدوره، ويمكن للمنشأة تمديدها أو تجديدها لمدة لا تزيد على خمس سنوات مع الاحتفاظ برقم الترخيص نفسه، بعد سداد الرسوم المالية المستحقة عن كامل المدة.
وفي حال تقديم الطلب من طرف ثالث نيابة عن شركة الإعلان، يجب تقديم تفويض مصدق من الغرفة التجارية، ويجب أن تكون شركة الإعلان مرخصة من وزارة الإعلام أو الهيئة العامة لتنظيم الإعلام.
وأكدت الهيئة أن اللغة العربية هي اللغة الأساسية في جميع الإعلانات، مع إمكانية إضافة لغات أخرى بشرط أن تتطابق مع النص العربي، ودون فرض رسوم مالية إضافية لدعم اللغات.
إضافات تنظيمية جديدة
وتضمنت التحديثات الجديدة للدليل الإعلاني للمستحضرات الصيدلانية والعشبية مجموعة من الفقرات التنظيمية الدقيقة التي تهدف إلى تعزيز الشفافية والانضباط في عملية الترخيص وضمان التزام المنشآت بمعايير المصداقية.
وألزمت الهيئة المنشآت باستكمال الملاحظات خلال 90 يوماً من تاريخ إخطارها بعدم اكتمال الطلب، مع إلغاء الطلب تلقائياً عند تجاوزه. الفترة دون استيفاء المتطلبات. كما منح الهيئة حق الاعتراض على قرارات الرفض أو الإلغاء خلال 30 يوما، وفرصة تقديم التظلم خلال 30 يوما إضافية، على أن يعتبر القرار الصادر بعد ذلك نهائيا.
كما تضمنت الضوابط منح الهيئة صلاحية إيقاف الترخيص مؤقتاً عند وجود استفسارات حول محتوى الإعلان، على أن تتحمل المنشأة مسؤولية الرد لاستئناف صلاحية الترخيص.
عبارة “أولا” الأكثر مبيعا “
وأعفت التعليمات المنشآت من طلب موافقة جديدة عند تغيير طريقة العرض أو تقسيم الفيديو الإعلاني، بشرط الالتزام بنفس الصيغة والمحتوى المعتمد سابقاً.
وأجازت التحديثات استخدام عبارة “البيع الأول” على أن يتم تحديد الدولة والسنة وتقديم ما يثبت ذلك رسميًا. كما سمحوا بوصف المنتج بأنه “جديد” إذا لم يمر عام كامل على تسجيله.
وشددت على ضرورة تقديم طلب منفصل لكل صيغة إعلانية مختلفة، وضرورة الحصول على ترخيص حتى في حالة الإعلان عن العلامة التجارية فقط، على أن يتم اختيار منتج واحد يمثلها.
منع إدراج الروابط الإلكترونية
وسمحت الهيئة بإضافة رقم هاتف الشركة ووسائل الاتصال الخاصة بها للإبلاغ عن الآثار الجانبية أو مشاكل الجودة، لكنها منعت إدراج روابط إلكترونية أو وسائل اتصال للاستفسار. معلومات طبية أو تطلب.
وأخيرًا، حددت التعليمات أنه في حال الإعلان على منصة إنستغرام باستخدام خاصية “الشرائح”، سيتم تحصيل الرسم المالي لجميع الصور ضمن المنشور الواحد مرة واحدة فقط.
إعلانات الإنترنت ومنصات التواصل الاجتماعي
وأوضحت الهيئة أن الحصول على موافقة مسبقة لا يشترط لإنشاء موقع رسمي. للشركة بشرط ألا تحتوي على أي إعلان أو إعلان لأي منتج.
قد يتضمن الموقع منشورات معلومات المريض “PIL” وصور العبوات الخارجية المعتمدة من الهيئة للمنتجات التي لا تستلزم وصفة طبية، في حين تقتصر المعلومات الخاصة بالمنتجات التي تستلزم وصفة طبية على الممارسين الصحيين فقط.
وفيما يتعلق بالإعلانات من خلال الأفراد ومشاهير وسائل التواصل الاجتماعي، اشترطت الهيئة أن يكون هناك عقد رسمي بين المنشأة أو الطرف الثالث والمعلن الفرد، مع الاحتفاظ بنسخة من العقد وتقديمه عند طلب الموافقة.
ويجب أن يتضمن العقد محتوى المادة الإعلانية ومدة عرضها ومدة سريان العقد وتاريخ النشر ومنصة العرض، بالإضافة إلى أن يكون عمر المعلن أكبر من 21 عاماً، مع إرفاق نسخة من الترخيص “الموثوق” الصادر من الهيئة العامة لتنظيم الإعلام.
تقديم الآلية
وأشارت الهيئة إلى أن تقديم طلب الترخيص يتم إلكترونياً من خلال “المنصة الموحدة لخدمات الهيئة العامة للغذاء والدواء” عبر موقعها الإلكتروني، وذلك باختيار تصنيف “الدواء” ومن ثم خدمة “إصدار ترخيص إعلان دوائي”، حيث يمكن للمنشآت تقديم الطلبات واستكمال المستندات إلكترونياً بشكل متكامل.
وأكدت “هيئة الغذاء والدواء” أن هذا التحديث يأتي ضمن جهودها. الاستمرار في تنظيم سوق إعلانات الأدوية والأعشاب في المملكة، والتأكد من أن جميع الإعلانات مبنية على أسس علمية ومعلومات دقيقة ومعتمدة رسمياً، بما يحقق حماية المستهلك ودعم الممارسات الأخلاقية في تسويق الأدوية.
للمزيد: تابع موقع نبض الخليج ، وللتواصل الاجتماعي تابعنا علي فيسبوك وتويتر
مصدر المعلومات والصور : شبكة المعلومات الدولية