الإمارات الأولى عالميًا في اعتماد علاج مبتكر لارتفاع ضغط الدم غير المُسيطر عليه

أعلنت مؤسسة الإمارات للأدوية عن الموافقة على دواء ““باكسفندي” (باكسفندي)مبتكر ويحتوي على المادة الفعالة “bexdrostat” (باكدروستات)تم تطويره بواسطة أسترازينيكا (أسترازينيكا).

يستخدم هذا الدواء بتركيزات 1 مجم و 2 مجم كخيار علاج إضافي إلى جانب الأدوية الخافضة للضغط للمرضى الذين لا يستطيعون التحكم في مستويات ضغط الدم لديهم بشكل مناسب..

وتعد دولة الإمارات أول دولة في العالم تمنح الموافقة على هذا العلاج، في خطوة تعكس التزامها المستمر بتوفير وتسريع إتاحة الابتكارات الصيدلانية، وتمكين تبنيها ضمن أطر تنظيمية مرنة تدعم الابتكار وتسريع اعتماد علاجات محددة، ومواكبة تطورات القطاع وتعزيز كفاءة الرعاية الصيدلانية، خاصة في مجال أمراض القلب والأوعية الدموية..

ويساعد “باكسفندي” على خفض ضغط الدم عن طريق تثبيط الإنزيم المسؤول عن إنتاج هرمون الألدوستيرون في الجسم، مما يوفر نهجا علاجيا يستهدف الأسباب الجذرية للحالة، خاصة لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط على الرغم من تلقي العلاجات التقليدية..

وقالت الدكتورة فاطمة الكعبي مدير عام مؤسسة الإمارات للأدوية: إن اعتماد هذا العلاج يمثل خطوة نوعية تعكس توجه الدولة نحو تمكين الحلول الطبية المتقدمة التي تستهدف آليات المرض بدقة.

خاصة في الحالات التي لا تستجيب للخيارات التقليدية، مع ضمان استمرار توفرها للمرضى دون انقطاع».

وأضافت: “نركز في المؤسسة على تسريع إجراءات الاعتماد والإتاحة وفق نهج تنظيمي مرن، وربطها بالأولويات الصحية الوطنية، بما يضمن وصول هذه الحلول إلى المرضى في الوقت المناسب ويحقق أثراً ملموساً على نتائج العلاج. كما يسهم ذلك في تعزيز جاهزية النظام للتعامل مع الأمراض المزمنة بكفاءة واستدامة، وينعكس إيجاباً على جودة الحياة ورفاهية المجتمع”.

من جانبه، أكد سامح الفنجري، رئيس شركة أسترازينيكا في دول الخليج: «الموافقة على عقار «باكسفندي» في الإمارات تمثل خطوة مهمة في تطوير علاجات مبتكرة لارتفاع ضغط الدم، وتعكس ثقة الجهات التنظيمية في البيانات العلمية التي يعتمد عليها هذا العلاج، ونتطلع إلى المساهمة في تحسين نتائج علاجات المرضى».

وقال: «نحن ملتزمون بالعمل مع الشركاء في الدولة لضمان إتاحة الابتكارات الصيدلانية للمرضى، والمساهمة في تحسين نتائج الرعاية الصيدلانية على المدى الطويل».

تمت الموافقة على “com.baxfendi“ إلى نتائج إيجابية للمرحلتين الثالثتين من التجارب السريرية، وهما باكسHTN وباكس24 أظهرت الدراسات انخفاضًا ملحوظًا إحصائيًا وسريريًا في مستويات ضغط الدم غير المنضبط عند استخدامه جنبًا إلى جنب مع العلاجات القياسية..

يعد ارتفاع ضغط الدم أحد أبرز التحديات الصحية في دولة الإمارات، حيث تشير التقديرات إلى أن حوالي واحد من كل ثلاثة بالغين يعاني من هذه الحالة، مما يجعلها واحدة من أكثر الأمراض غير المعدية شيوعاً. وعلى الرغم من توافر خيارات علاجية متعددة، إلا أن معدلات مكافحة المرض تظل أقل من المستوى المطلوب.

وتأتي الموافقة على هذا العلاج ضمن جهود مؤسسة الإمارات للدواء لتعزيز الأمن الدوائي وضمان استدامة توفر العلاجات المبتكرة، بما يعزز استقرار السوق واستمرارية الإمدادات. كما يساهم في رفع كفاءة وجاهزية المنظومة الصيدلانية، بما يتماشى مع التوجهات الوطنية نحو بناء نظام صيدلاني مرن ومستدام يدعم صحة المجتمع..