«نبض الخليج»
حذرت شركة أدوية يابانية من وصف دواء مخصص لعلاج أمراض مناعية نادرة للمرضى الجدد، بعد وفاة 20 شخصا تناولوه.
وأفادت شركة “كيسي فارماسيوتيكالز”، التي تبيع عقار “تافينيوس” في اليابان، أنها أرسلت إخطارا للعاملين في القطاع الصحي يوم الجمعة، قائلة إنه “تم تسجيل 20 حالة وفاة” منذ طرح الدواء في البلاد في يونيو/حزيران 2022.
وحذرت الشركة الأطباء من أن الدواء قد يسبب “خللا حادا في وظائف الكبد”، داعية إياهم إلى عدم وصفه للمرضى الجدد، وتقييم ما إذا كان ينبغي على المرضى الحاليين مواصلة العلاج.
من جهتها، أكدت شركة كيسي وأمجن الأميركية للتكنولوجيا الحيوية المالكة للعقار، عدم وجود علاقة سببية مباشرة بين بعض الوفيات والدواء.
وذكر كيسي أن عقار تافينيوس تم وصفه لنحو 8500 مريض في اليابان منذ إطلاقه.
ويستخدم الدواء لعلاج أمراض مناعية نادرة تسبب التهاب الأوعية الدموية، بحسب وكالة الأدوية الأوروبية.
وقالت شركة أمجين في بيان يوم الجمعة إنه “لم يتم الإبلاغ عن حالات وفاة معروفة مرتبطة بإصابات خطيرة في الكبد في الولايات المتحدة” بين أكثر من ثمانية آلاف مريض عولجوا بعقار “تافينيوس”.
لكن في الشهر الماضي، اقترحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سحب موافقتها على الدواء بسبب مخاوف بشأن التلاعب بالبيانات وقضايا أخرى.
كما أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية في يناير/كانون الثاني الماضي أنها بدأت مراجعة الدواء على خلفية مخاوف بشأن سلامة البيانات.
للمزيد: تابع موقع نبض الخليج ، وللتواصل الاجتماعي تابعنا علي فيسبوك وتويتر
مصدر المعلومات والصور : شبكة المعلومات الدولية